Hotgen Coronavirus (2019-nCoV) Antigentest
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Hotgen Corona Selbsttest Infos

  • Abstrich für den vorderen Nasenbereich
  • CE zertifiziert (CE 0123) für die Eigenanwendung
  • Sensitivität: 96,95% – Spezifität: 98,88%
  • PEI evaluiert und BfArM gelistet (Test-ID AT1236/21)
  • Vorbefüllte Pufferlösung
  • Tests sind einzeln verpackt

Hotgen Coronavirus (2019-nCoV) Antigentest

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Hinweis: Leider können wir aus technischen Gründen keine flexiblen Staffelpreise nutzen. Sollten die Paketmengen für Sie so nicht ausreichend kombinierbar sein, schicken Sie uns bitte eine E-Mail an bestellung@mucmedi.de.

Zahlungsmöglichkeiten

Zahlungsdienstleister

Hotgen Großbestellungen und Sonderkonditionen für Unternehmen, Einrichtungen, Apotheken etc.

Für Unternehmen, Hotels, Einrichtungen, Behörden, Apotheken etc. bieten wir außerdem die Option der Zahlung auf Rechnung (ab 250€ Bestellwert). Bitte kontaktieren Sie uns dazu unter bestellung@mucmedi.de oder über unser Kontaktformular.

Für Bestellmengen über 800 Stück, können Sie uns gerne eine individuelle Angebotsanfrage schicken. Per E-Mail an bestellung@mucmedi.de oder über unser Kontaktformular:

Formular Angebotsanfrage

Hotgen Schnelltest zugelassen zur Eigenanwendung CE zertifiziert  

Der Hotgen Antigen-Schnelltest zur Eigenanwendung wird für den Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen in Proben aus dem vorderen Nasenhöhlenbereich verwendet. Der Test ist CE zertifiziert (CE 0123) für die Eigenanwendung.

Ergebnis in 15 Minuten

Das Ergebnis nach dem Auftragen der Tropfen bei Raumtemperatur (15 bis 30° C) nach 15 Minuten beobachten. Das nach Ablauf von 20 Minuten angezeigte Ergebnis ist ungültig.

Einzeln verpackt

Die Testkits kommen einzeln verpackt und sind zur einmaligen Verwendung bestimmt. Das Testkit darf im normalen Hausmüll entsorgt werden. Die Mindestbestellmenge beträgt 5 Stück.

Der Hotgen Selbsttest zur einfachen Eigenanwendung für Zuhause 

Coronaschnelltests sind aus dem Alltag nicht mehr wegzudenken. Der Hotgen Antigen Schnelltest lässt Sie mit einer hohen Genauigkeit wissen, ob Sie sich mit dem Coronavirus infiziert haben oder nicht. Der Schnelltest zählt aktuell zu den wichtigsten Sicherheitsmaßnahmen, um Ansteckungen zu vermeiden. Für die Entwicklung der allgemeinen Ansteckungszahlen ist der Antigenschnelltest daher auch ein wichtiges Instrument, um diese möglichst niedrig zu halten.

Die Anwendung des Hotgen Tests ist unkompliziert und erfolgt durch einen Abstrich in der vorderen Nase. Das Testkit ist nicht ausschließlich medizinischem Personal vorbehalten. Der Hotgen Laien Test lässt sich einfach von Zuhause aus durchführen und liefert in wenigen Minuten ein Ergebnis (Sensitivität Hotgen Schnelltest: 96,95% – Spezifität: 98,88%).

Wie gut ist der Hotgen Antigen Schnelltest (Selbsttest)?

Die Genauigkeit der Testergebnisse wird durch die Sensitivität und Spezifität ausgegeben (Hotgen Sensitivität: 96,95% – Spezifität: 98,88%). Derzeit ist es allerdings so, dass man sich auf die Angaben der Hersteller bzw. der CE Zertifizierungsstellen verlassen muss.

 Die Messwerte finden in der Regel unter Laborbedingungen statt, daher können tatsächliche Werte hier deutlich abweichen (je nach Virenlast, Variante etc.). Der Hotgen Schnelltest reagiert auf Eiweiße auf der Virus-Hülle, PCR-Tests weisen das Erbmaterial des Virus nach und sind deswegen auch bei der Omikron-Variante genauer. Dennoch werden sowohl bei Hotgen als auch bei anderen Antigen Test Hersteller die Test-Generationen weiterentwickelt und werden bei der Erkennbarkeit auch für Omikron immer genauer. 

Weitere Infos zur Zulassung der Schnelltests finden Sie beim Paul Ehrlich Institut PEI. Leider werden vom PEI nicht immer die neueste Generation der Tests evaluiert. Daher kann es sein, dass Antigen Tests, die schon länger auf dem Markt sind und schon länger zugelassen sind, teilweise schlechtere Werte beim PEI aufweisen, als dies bei der Generation neu produzierter Tests gleicher Hersteller der Fall ist.  

Hotgen Schnelltest - Zulassung

Der Selbsttest von Hotgen ist CE zertifiziert vom TÜV Süd und durch das BfArM zugelassen (Test-ID AT1236/21). Außerdem wurde der Hotgen Test vom Paul-Ehrlich-Institut (PEI) geprüft.  
Hotgen TÜV Süd CE Zertifikat PDF

Der Hotgen Coronavirus Antigentest ist ein sogenannter Laientest, also ein Selbsttest mit Zulassung für die Eigenanwendung durch Laien.

Wie lange ist der Hotgen Test haltbar?

Generell hängt das MHD immer vom Produktionsdatum ab. Der Hersteller von Hotgen gibt ein MHD von einem Jahr an. Die meisten Hotgen Tests, die aktuell in Deutschland verkauft werden, haben ein Haltbarkeitsdatum vom 11/22 bis 01/23.

Wer ist der Hersteller des Hotgen Schnelltest?

Hotgen Selbsttest: Hersteller ist Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd., wurde im Juni 2005 gegründet und ist ein High-Tech-Unternehmen, das sich auf die Forschung und Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Produkten für die medizinische und öffentliche Sicherheit konzentriert. Wie viele der Antigen Schnelltests, wird auch der Hotgen Test in China hergestellt und von dort importiert.

Ist der Hotgen Schnelltest für Unternehmen geeignet?

Generell kann fast jeder Antigen Selbsttest auch in Unternehmen für Mitarbeiter eingesetzt werden, wenn diese die Tests selbst durchführen. Vorteil des Hotgen ist, dass sie in großen Mengen importiert werden und daher meist auch verfügbar sind.

Hotgen Schnelltest Vergleich

Ein direkter Vergleich ist schwierig, da die Hersteller selbst ggf. unterschiedliche Testszenarien haben. Selbst wenn das PEI Vergleichswerte veröffentlicht, werden Testergebnisse aus unterschiedlichen Testgenerationen verglichen und nicht aktualisiert. Die Hersteller entwickeln ihre Tests aber laufend weiter. Generell findet man eine Übersicht der zugelassenen Selbsttests und Profi-Tests auf der Website des BfArM und beim PEI.

Hotgen Schnelltest Bewertung

In vergleichenden Bewertungen von Antigen-Schnelltests empfanden die Tester den Hotgen Schnelltest einfach und unkompliziert in der Anwendung. 

Erkennt der Hotgen Schnelltest die COVID-19 Variante Omikron?

Der Hotgen Schnelltest erkennt die Omikron Variante.
Generell erkennen die meisten Antigen Selbsttests auch die Omikron Variante. Laut einiger Expertenmeinungen, ist die Erkennbarkeit einer Infektion allerdings geringer. Weitere Infos und gibt es dazu beim PEI unter "SARS-CoV-2-An­ti­gen­tests für Nach­weis der Omi­kron-In­fek­ti­on ge­eig­net?" oder auf mdr.de. Da die Schnelltests nicht für jede Corona Virusvariante eine neue Zulassung oder CE Zertifizierung benötigen, gibt es leider auch keine genauen Erkenntnisse darüber, welche der Tests die Omikron Variante zuverlässig erkennen.
Folgend die Bestätigung des Herstellers über die Erkennung der Virus Varianten:
Hotgen Omikron PDF

Was kostet der Hotgen Schnelltest?

Es gibt hier keinen Einheitspreis für den einzeln verpackten Hotgen Schnelltest. Kaufen kann man den Test Online oder im Handel zu meist geringen Kosten. Auch wir kaufen den Test leider zu sehr unterschiedlichen Preisen von den Importeuren ein. Unsere Einkaufspreise richten sich nach Angebot und Nachfrage, Frachtkosten etc. Wir müssen unsere Verkaufspreise daher leider ebenfalls etwas flexibel anpassen, versuchen hier aber konstant zu bleiben. Der Hotgen Laientest ist einer der meist verkauften Corona Tests in Deutschland und wird u.a. auch bei DM, Aldi oder Amazon verkauft.

Es ist davon auszugehen, dass die Preise weiter steigen werden, da die Frachtkosten enorm gestiegen sind und auch weiter steigen. Durch die immer wieder hohe Inzidenz in Deutschland ist die Nachfrage nach Hotgen hoch. 

Wie sicher ist der Hotgen Test?

Generell wird die Nachweisgrenze in Form der Hersteller Studien und der damit verbundenen Sensitivität und Spezifität angegeben. 

Wie funktioniert der Hotgen Test?

Der Test ist einfach in der Handhabung und wird am vorderen Nasenloch (ca.1,5 cm) durchgeführt. Um ein möglichst zuverlässiges Ergebnis zu erhalten, ob Sie sich mit Corona infiziert haben, muss man dringend die genaue Beschreibung zur Durchführung des Tests beachten. Wie die Probe für den Coronatest entnommen wird, finden Sie weiter unten auf dieser Seite in ausführlicher Form. In wenigen Minuten (etwa 15 Minuten), halten Sie ein aussagekräftiges Ergebnis in den Händen.

Was ist der Unterschied zwischen PCR-Tests und Antigen Selbsttests?

Ein PCR-Test weist Erbmaterial des Virus nach und ist im Nachweis des Coronavirus die bewährteste und beste Lösung. Durch geschultes Fachpersonal, dass eine extra dafür erforderliche Ausbildung bzw. Kenntnisse haben muss, erfolgt eine Probeentnahme. Der PCR-Test ist ein Medizinprodukt und wird nach Probenentnahme durch Labore ausgewertet.

Wie der Name bereits verrät, ist der Antigen-Selbsttest für jedermann Zuhause anzuwenden und im freien Handel (z.B. Apotheke) zu erwerben. Jede Privatperson kann das Virus in der Regel durch korrekte Entnahme des Abstrichs und der Auswertung über die Testkassette nach Gebrauchsanweisung ggf. mit einem positiven Ergebnis nachweisen. Sollten Sie nicht mit Covid infiziert sein, zeigt der Test in den meisten Fällen ein negatives Ergebnis an. Der Selbsttest ist meist genauso verlässlich wie ein Antigen-Schnelltest, der durch geschultes Personal durchgeführt wird.

Ist der Hotgen Selbsttest für Kinder geeignet?

Es gibt keine genauen Altersangaben, soweit uns bekannt. In jedem Fall sollte der Test bei Kindern aber von einer erwachsenen Person beaufsichtigt werden oder durchgeführt werden um den genauen Anweisungen zu folgen. 

Hotgen Tests ohne Flüssigkeit

Bei fast allen Tests kann es vorkommen, dass die Pufferlösung leer ist. Die Gründe können hier in der Abfüllung, beim Verschluss oder am Transport liegen. Bei Hotgen kommt das tatsächlich äußerst selten vor. Generell enthalten die Gefäße immer nur wenig Flüssigkeit, da am Ende nur 4 Tropfen nötig sind.

Lieferumfang Hotgen Schnelltest:

  • 1x SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette
  • 1x Probenextraktionspuffer
  • 1x Einweg-Tupfer zur Probenentnahme
  • 1x Einweg-Tüten zum Entsorgen von Probenmaterial
  • 1x Packungsbeilage

Was können Sie zusätzlich tun, um Ihre Mitmenschen vor COVID zu schützen?

  • Achten Sie, wann immer es geht auf gut gelüftete Räume (vor allem in Büros etc.) und eine gute Raumtemperatur. Somit halten Sie die Viruskonzentration niedrig.
  • Probenbeutel und Abstrichtupfer sollten sorgfältig verpackt werden, um weitere Ansteckungen zu vermeiden.
  • Entsorgen Sie Ihren Probenbeutel IMMER selbst, um die Ansteckungsgefahr so minimal wie möglich zu halten.
  • Halten Sie immer ausreichend Abstand zu Ihren Mitmenschen (mind. 1,5 Meter).
  • Waschen und desinfizieren Sie Ihre Hände weiterhin regelmäßig.
  • Wenn Sie sich unsicher sind und zur allgemeinen Sicherheit beitragen wollen, tragen Sie auch weiterhin freiwillig die FFP2-Maske.
  • Verzichten Sie auf den obligatorischen “Händedruck”, bei Begrüßung und Verabschiedung.
  • Wenn Sie eine Coronainfektion vermuten oder bereits ein positives Testergebnis in den Händen halten, ist es wichtig, sich umgehend in Quarantäne zu begeben. Am Anfang ist die Viruslast bzw. Viruskonzentration meist am höchsten. 
  • Registrieren Sie sich in der Corona-Warn-App um sich und Ihre Mitmenschen zu schützen.

Den Hotgen Antigen Schnelltest kaufen Sie einfach in unserem Onlinehandel, in der Apotheke oder im allgemeinen Verkauf (Aldi, dm etc.). 

Hotgen Antigen Schnelltest: Gebrauchsanleitung (IFU)

Das Set dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung des Covid-19-Antigens mithilfe eines menschlichenvorderen Nasenabstrichs. Der Test dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige Coronavirus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis bei Patienten nach deren Entlassung dienen.
Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Probe ein Coronavirus-Antigen enthält. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus.

Dieser Test ist für medizinische Laien als Selbsttest für Zuhause und an der Arbeit (in Büros, für Sportveranstaltungen, Flughäfen, Schulen usw.) geeignet. 

Hotgen Gebrauchsanweisung als PDF zum Download

Hotgen Antigen Test Gebrauchsanweisung

Hotgen Antigentest Anwendungszweck

Das Set dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung des Covid-19-Antigens( Nukleokapsid protein) mithilfe eines menschlichen Nasenabstrichs. Der Test dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige Coronavirus innerhalb von 7 Tagen nach Symptombeginn und bei asymptomatischen Personen. Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten von einem Erwachsenen unterstützt werden.

Hotgen Antigentest mitgelieferte Materialien

Hotgen Antigentest mitgelieferte Materialien

Hotgen Antigentest Leistungsmerkmale

Studien mit exogenen/endogenen Störsubstanzen: Für die unten aufgeführten potenziellen Störsub- stanzen gab es keine Störungen.
(1)Exogener Faktor

Hotgen Antigentest Exogener Faktor

(1)Endogener Faktor

Hotgen Antigentest Endogener Faktor

2.Kreuzreaktivität & Mikrobielle Interferenz:Es gab keine Kreuzreaktionen und Interferenzen mit den unten aufgeführten potenziell kreuzreagieren- den Mikroorganismen.

Hotgen Antigentest Kreuzreaktivität
Hotgen Antigentest Kreuzreaktivität 2

3.Coronavirus (2019-nCoV)-Antigentest- wurde mit den RT-PCR-Testergebnissen verglichen. Menschlichen Nasenabstrichs für unseren Antigentest und Nasopharyngealproben für den PCR-Test.Die klinische Studie mit 400 Proben durchgeführt.

Hotgen Antigentest Studie

Hotgen Antigentest Einschränkungen

1. Das Kit dient nicht zur Bestimmung der Konzentration des SARS-CoV-2-Antigens in der Probe.
2. Das Testergebnis dieses Kits dient nicht als alleiniges Bestätigungskriterium für eine klinische Indikation. Wenn das Testergebnis nicht mit dem klinischen Befund übereinstimmt, wird empfohlen, zusätzliche Tests (PCR) durchzuführen, um das Ergebnis zu verifizieren.
3. Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten von einem Erwachsenen unterstützt werden.
4. Dieser Test ist ausschließlich für menschliche Proben anwendbar.

Hotgen Antigentest zusätzlich benötigte Utensilien

Sie benötigen eine Uhr oder Stoppuhr, um die Zeit einzuhalten.

Hotgen Antigentest Vorsichtsmaßnahmen

1. Das Kit ist nur für die In-Vitro-Diagnostik bestimmt. Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung vor der Anwendung sorgfältig du.
2.Verwenden Sie ausschließlich die in diesem Kit enthaltenen Tupfer und Extraktionslösung. Ersetzen Sie die Extraktionslösung in diesem Kit nicht durch Bestandteile aus anderen Testkits.
3.Verwenden Sie keine beschädigten Testkits.
4.Die Durchführung muss streng nach den Anweisungen erfolgen, andernfalls kann es zu falschen Testergebnissen führen.
5.Flüssigkeit im Probenahmerohr NICHT trinken. Bei versehentlicher Einnahme den Mund gründlich ausspülen und einen Arzt aufsuchen.

Hotgen Antigentest Zubehör

Hotgen Antigentest Zubehör

Hotgen Antigentest Literatur Referenz

1.Wu C, Liu Y, Yang Y, Zhang P, Zhong W, Wang Y, et al. (February 2020). "Analysis of therapeutic targets for SARS-CoV-2 and discovery of potential drugs by computational methods". Acta Pharmaceutica Sinica B. doi:10.1016.

Hotgen Antigentest FAQ - Häufig gestellte Fragen

Wann kann ich mich testen?

Sie können sich jederzeit testen, unabhängig ob Sie Symptome haben oder nicht. Bitte beachten Sie, dass das Testergebnis eine Momentaufnahme ist, die für diesen Zeitpunkt gültig ist. Tests sollten daher entsprechend den Vorgaben der zuständigen Behörden wiederholt werden.

Was muss ich beachten, um einen möglichst genaues Testergebnis zu erhalten?

Eine korrekte Probenentnahme und eine Testdurchführung gemäß der Gebrauchsanweisung sind hierfür erforderlich.Der Test muss unmittelbar nach der Probenentnahme durchgeführt werden.Geben Sie die Tropfen aus dem Probenröhrchen nur in die dafür vorgesehene Vertiefung der Testkassette. Halten Sie sich dabei genau an die Abgabe von vier Tropfen. Zu viele oder zu wenige Tropfen können zu einem falschen oder ungültigen Testergebnis führen.

Wie funktioniert der Test?

Das N-Protein des SARS-CoV-2-Virus reagiert mit der Beschichtung der Testlinie und führt zu einem Farbverlauf, d.h. es erscheint eine rote Linie. Enthält die Probe keine Virusproteine oder Antigene, erscheint keine rote Testlinie (T).

Der Teststreifen ist stark verfärbt. Was ist die Ursache dafür oder was mache ich falsch?

Die Ursache für eine deutlich sichtbare Verfärbung des Teststreifens ist, wenn zu viele Tropfen in die Mulde der Testkassette abgegeben wurde. Der Indikatorstreifen kann nur eine begrenzte Flüssigkeitsmenge aufnehmen. Wenn die Kontrolllinie nicht angezeigt wird oder der Teststreifen stark verfärbt ist, wiederholen Sie den Test mit einem neuen Testkit gemäß der Gebrauchsanweisung.

Was soll ich tun, wenn ich den Test durchgeführt habe, aber keine Kontrolllinie sehe?

In diesem Fall ist das Testergebnis ungültig. Eine fehlerhafte Durchführung könnte hierfür die Ursache sein. In diesem Fall wiederholen Sie den Test mit einem neuen Testkit und halten Sie sich genau an die Gebrauchsanweisung. Sollte das Testergebnis weiterhin ungültig sein, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder an ein COVID-19-Testzentrum.

Bei der Interpretation des Ergebnisses bin ich mir nicht sicher. Was sollte ich tun?

Wenn Sie das Ergebnis des Tests nicht eindeutig bestimmen können, wenden Sie sich an die nächste medizinische Einrichtung gemäß den Vorschriften Ihrer örtlichen Behörde.

Mein Ergebnis ist positiv. Was sollte ich tun?

Wenn sowohl im Kontrollbereich (C) als auch im Testbereich (T) eine horizontale farbige Linie sichtbar ist, ist Ihr Ergebnis positiv.Es besteht der Verdacht auf eine COVID-19-Infektion. Vermeiden Sie umgehend Kontakt zu anderen Personen und begeben Sie sich in Quarantäne gemäß den örtlichen Richtlinien. Kontaktieren Sie umgehend Ihren Hausarzt / Arzt oder das örtliche Gesundheitsamt gemäß den Anweisungen Ihrer örtlichen Behörden. Ihr Testergebnis sollte dort durch einen PCR-Bestätigungstest überprüft und Ihnen die nächsten Schritte erklärt werden.

Mein Ergebnis ist negativ. Was sollte ich tun?

Wenn im Kontrollbereich (C) nur eine waagerechte farbige Linie zu sehen ist, kann dies bedeuten, dass Sie negativ sind oder dass die Viruslast zu gering ist, um vom Test erkannt zu werden Sollten Sie Symptome wie Kopfschmerzen, Migräne, Fieber, Verlust des Geruchs- und Geschmackssinns haben, wenden Sie sich bitte an die nächste medizinische Einrichtung gemäß den Vorschriften Ihrer örtlichen Behörde. Zusätzlich können Sie den Test mit einem neuen Testkit wiederholen. Bei anhaltendem Infektionsverdacht den Test nach 1-2 Tagen wiederholen, da das Coronavirus nicht in allen Phasen einer Infektion genau erkannt wird. Abstands- und Hygieneregeln sind weiterhin einzuhalten.

Kann diese Testkassette von mehr als einer Person wiederverwendet oder verwendet werden?

Diese Testkassette ist für den einmaligen Gebrauch und darf nicht wiederverwendet oder von mehr als einer Person verwendet werden.

Wo entsorge ich das Produkt?

Bitte legen Sie alle verwendeten Bestandteile des Test Kits nach der Durchführung in den beiliegenden Entsorgungsbeutel. Fest verschlossen kann dieser über den normalen Hausmüll entsorgt werden.

Hotgen Antigentest Erläuterung der Symbole

Hotgen Antigentest Symbole

Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd.
9th Building, No. 9 Tianfu Street, Biomedical Base, Daxing District,
Beijing, 102600, P.R. China.

MedNet GmbH
Borkstrasse 10, 48163 Muenster, Germany
GENEHMIGUNGSDATUM UND REVISIONSDATUM DER ANWEISUNG
Genehmigt im August. 2021;Versionsnummer: V. 2021-08.01 [Deu.]

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