Die ersten 4 Corona Tests zur Eigenanwendung durch Laien wurden heute zugelassen (24.02.2021)

Das BfArM hat die ersten Sonderzulassungen nach §11 Absatz 1 Medizinproduktegesetz (MPG) von Antigen-Tests zur Eigenanwendung durch Laien (Selbsttests) zum Nachweis von SARS-CoV-2 erteilt. Laut Gesundheitsminister Spahn sollen in der kommenden Woche weitere Schnelltests zugelassen werden. 

Von mehr als 30 Anträgen, wurden bisher nur 4 Tests für die Laienanwendung zugelassen. Diese sind die folgenden:

CLINITEST Rapid COVID-19 Self-Test

Antigen Schnelltest Hersteller: Healgen Scientific LLC
Antragsteller: Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
Testname: CLINITEST Rapid COVID-19 Self-Test

Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card

Antigen Schnelltest Hersteller: Xiamen Boson Biotech Co., Ltd
Antragsteller: Technomed Service GmbH
Testname: Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card

LYHER® Covid-19 Antigen Schnelltest (Nasal)

Antigen Schnelltest Hersteller: Hangzhou Laihe Biotech Ltd., Co.
Antragsteller: Lissner Qi GmbH
Testname: LYHER® Covid-19 Antigen Schnelltest (Nasal)

SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test

Antigen Schnelltest Hersteller: SD BIOSENSOR, INC.
Antragsteller: MT Promedt Consulting GmbH
Testname: SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test

Hinweise zur Sonderzulassung von Antigen-Tests durch das BfArM (externer Link)

Hilfreiche Links mit weiterführenden Informationen, Videos und Expertenmeinungen finden Sie hier:

Welt.de: Die ersten Schnelltests sind da – das müssen Sie wissen (externer Link)

Oekotest.de: Corona-Schnelltest: Wo kann man einen Selbsttest für zu Hause kaufen? (externer Link)